上海耀大生物科技有限公司成立于2013年,办公及研发总部位于浦江智慧广场,建筑面积2065平方,其中研发场地达1000平方,高端研发设备配备齐全。公司是国家高新技术企业,“专精特新”中小型企业,2020年公司获得闵行区科技小巨人企业,A级纳税企业、中国医药行业守法诚信企业、中华全国工商联合会医药商会五星会员单位。
公司主要从事生物科技、医药科技、技术咨询、技术服务,企业管理咨询,市场信息咨询与调查,专业第三方药品推广服务。公司是国内知名的CSO企业,也是国内MAH制度的践行者,已经初步形成CSO+CRO+MAH的新型可持续企业模型。
公司成立之初,以2012新版基药为契机,做专业的品牌药物营销服务商,专注第三方药品推广服务。企业抓住新医改的历史性机遇,秉承先进的经营理念,凭借医药市场的深厚市场资源,自成立以来飞速发展。企业自有员工近300人,全国建立二十余个办事处,主要业务覆盖华东地区五省市。公司坚持学术领引,合规经营以普及医学知识,推广合理用药和实用医学技术为己任。
公司自2018年起投入巨资进行新药研发,目前在研发项目30多个,等待批准产品一个,中试生产五个,两个产品已经顺利通过BE试验。作为MAH 制度的践行者,今年初公司全资子公司翎耀生物公司顺利拿到MAH企业药品生产许可证暨B证,作为一家研发企业获得B证在上海仍是全国都是屈指可数的。
未来几年内每年将有3-4大类品慢病用药和儿科消化用药进行申报,计划五年总批文超过三十几个,成为国内领先MAH 企业。公司正在立项一类新药研发两项,顺应国家集采及一致性评价进口替代战略,实现企业可持续发展的盈利模式并最终从仿制到创制的升级过程。