职位描述
职位描述:
1、上市前临床医学研究适应症研究;
2、跟踪项目相关领域的医学前沿信息,进行医学情报分析/评估和医学支持战略决策,为公司提供专业的学术信息;
3、负责筛选临床试验机构及研究者;
4、负责临床研究方案、研究者手册、知情同意书等临床研究相关文件的撰写;
5、主持方案讨论会、专家咨询会、沟通交流会等相关的专业性会议,与药监部门、临床单位、合作CRO公司、国内外合作公司及公司内部各部门等相关人员沟通,提出专业见解,并根据讨论意见修订医学方案及相关资料;
6、与临床专家沟通,研究者培训,解答研究者关于临床试验入组、药物安全方面的各种问题,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法规和公司利益;
7、负责组织对相关医院及专家进行拜访,促进与医院和专家的多层次合作,加速临床试验研究进程,提高临床研究质量;
8、负责与研发对接临床试验药物警戒及数据统计相关事宜;
9、临床试验进展及试验质量抽检及监督;
10、开题会、中期会与结题会举办及跟进;
11、分析产品医学及优势,并对销售团队培训及指导宣传推广。
任职要求:
1、临床医学专业,硕士及以上学历;相关学科专业背景;有主持或参与国家或省部级重大科技课题研究者优先;
2、五年以上临床医学工作经验,至少三年药企医学经理、产品经理工作经验,临床药代背景或者工作经验优先,有外企相关项目经验者优先;
3、熟悉临床疾病的研究发展与现状;
4、熟悉临床试验管理规范、相关技术要求和实施流程;
5、熟悉临床试验方案设计,对撰写方案有丰富的经验;
6、具备优秀的沟通能力,英语听说读写能力及文献检索能力。