职位描述
1、负责制剂开发研究方案(处方筛选、工艺优化、质量标准制订、稳定性考察、包材选择及包装设计等临床前药学研究)的制定、实施和评价等工作,有贴膏制剂开发经验者优先考虑;
2、负责外用制剂的中试放大技术转移工作;
3、根据ICH、NMPA、FDA等相关指导原则完成DP模块的CTD格式申报资料撰写;
4、参与实验室的5S管理,负责制备制剂设备的操作、校正、维护和保养工作;严格遵照SOP执行;做好物料台账、仪器台账等文件的规范记录;认真、严谨做好实验原始记录,确保实验数据的真实性、完整性、一致性并可溯源;