职位描述
岗位职责:
1、批准并监督委托生产,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4、确保厂房和设备的维护保养和确认,确保完成各种必要的验证工作;
5、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
6、制订并下达生产计划,确保按计划完成药品生产任务;
岗位要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验;
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训;