职位描述
职位要求:
1、编制车间工艺管理的制度、规定,并组织贯彻落实。
2 、承担日常工艺查证工作,日常监督检查本车间工艺规程及岗位操作规程的执行情况,对车间工艺纪律执行负责。
4、协助车间主任对车间员工的工艺规程和与GMP相关的管理规程的培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作规程,并严格监督执行。
5、 负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见,定期组织车间召开技术质量分析会,对存在的问题提出整改意见并组织实施。
6、负责组织制定车间的技术攻关和技术革新计划,报上级批准后组织实施;协同车间主任一起完成公司新品种研发试制以及车间技术改造工作。
7、 负责对车间物料平衡进行检查,对物料平衡发生的偏差应及时分析原因,并形成报告。
8、协助生产部负责人落实部门的具体工作。
任职要求:
1、有药学相关的专业技术能力,熟悉无菌制剂药品生产工艺流程和工艺规程,熟知药品生产标准操作规程(SOP),了解相应车间工序的设备。
2、具有较强的药品质量意识,熟知药品相关法律法规,熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程(SMP、SOP)的规定。
3、具有较强的管理水平,具有较强的事业心和责任心 ,具有很强的分析、判断能力和协调沟通能力,在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象,能正确分析、判断,及时快速反应或者及时予以解决。