职位描述
1.负责生产过程的质量监控,并做好记录。质量监控内容包括:物料外观、标志、放置的管理。批号的管理。质量监控点的检查和文件执行情况。生产操作是否符合标准操作规程。
2.卫生管理人员卫生、环境卫生、工艺卫生等。计量器具的校正检查,核对合格证。状态标记管理。
3.负责物料出入库的监控:参与对主要原辅料供应商的质量审核工作。监督物料出库、成品入库程序的执行情况。监督物料的仓库保存是否按仓储要求进行。
4.参与质量体系文件完善编写,协助企业内部GMP自检及各类验证,并监督检查改进和落实情况。
5.完成质管部交给的其他工作任务。
任职要求:
1、药学、制药工程、化学等相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上制药企业现场生产相关经验;
3、熟悉公司产品生产工艺规程及质量标准;掌握公司有关GMP规定;了解《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》等相关法律、法规。
4、具有较强的产品质量分析、判断能力及沟通、应变能力。