职位描述
1、项目注册咨询 ,项目的注册申报和专利申报,现场核查准备工作,送检;
2、负责公司二类和三类医疗器械产品注册,检测、注册、体系等相关工作;
3、负责产品技术要求及使用说明书的整理、编写制定;
4、医疗器械耗材注册资料的审查、整理、汇总、申报。
5、医疗器械注册现场核查、样品检验的跟踪。
6、负责公司产品注册申报,完成新产品信息的收集、文献的检索、筛选工作;
7、及时了解并报告产品注册的政策法规,以及最新出台的项目和申请项目的条件。
岗位要求:
1、大专以上学历,生物、药学等相关专业;
2、1年以上产品注册相关工作经历;
3、了解医疗器械管理及注册等相关法规;
4、了解医疗器械注册申报流程和相关环节;
5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、分析调研能力、团队合作能力。