职位描述
岗位职责：
1、医疗器械注册（国外）：欧盟CE认证、美国FDA注册、其它市场（俄罗斯，马来西亚，沙特阿拉伯等）产品注册；
2、销售支持工作：市场准入信息搜集和政策解读、法规梳理；提供销售所需法规注册相关文件资料。
任职资格：
1、本科及以上学历，医疗/制药/纺织/生物/化学等相关专业；
2、熟悉欧盟医疗器械法规（含MDD，MDR）并独立完成过IIa类及以上器械认证，或熟悉中国医疗器械法规并独立完成过2类医疗器械注册；
3、英语六级，读写能力强，可熟练阅读及编制英文相关技术资料，电脑操作及常用办公软件操作熟练；
