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医学总监CRO
经验要求10年以上
五险一金餐饮补贴带薪年假年终奖定期体检绩效奖金
04-22 14:23 发布于药直聘

50-100K/月

广州博济医药生物技术股份有限公司

业务线

临床销售

岗位性质

区域管理/销售支持

职位描述

岗位职责:


1、负责临床试验项目医学部立项及内部讨论;

2、负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路,包括但不限于临床部、统计部、质控部、注册及药学部等;

3、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT审核及专业技术支持;

4、主持协调会、专家咨询会,按照项目组沟通的意见提供方案及相关资料,演示PPT,听取并确认协调会专家意见,并据此安排修订方案及相关资料;

5、审核并确定伦理会意见,妥善安排伦理资料修订;

6、项目实施过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题给出主导意见;

7、参与统计分析计划的制定、统计部统计报告审核,指导总结报告撰写及修订;

8、负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑,指导医学经理完成正式答疑或回复函;

9、主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;

10、接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言。



任职要求:


1、专业:临床医学相关专业,包括中医、西医、中西医结合专业等;

2、学历:医学博士,临床试验医学工作经验特别丰富的硕士亦可;

3、经验:3年以上大型制药公司或CRO公司临床试验医学团队管理工作经验,或参与多项临床试验的医院的知名研究者,精通药物临床试验方案设计;

4、语言:英语熟练;

5、管理:具备优秀的组织协调和领导能力,能为临床试验业务发展提供有力支持。

联系电话

13011111111

收到的简历(3)

  • 李*在08月29号投递了简历,意向城市为巴彦淖尔市
  • 袁*在05月20号投递了简历,意向城市为唐山市
  • 孙**在01月22号投递了简历,意向城市为广州市