职位描述
1、负责凝血试剂项目的研发工作;
2、负责收集整理凝血试剂研发相关的文献、专利等资料,输出项目注册申报资料及相关体系文件。
3、负责测试验证方案设计,性能评价及优化工作;
4、负责新产品的注册检验、注册临床、注册文档撰写等相关工作;
5、上级交代的其它相关工作。
岗位任职资格
1、硕士及以上学历,化学、生物、生物工程、医药检验等相关专业。
2、3年凝血产品开发或工艺优化相关工作经验,条件优秀者可适当放宽工作年限、学历等要求。
3、熟悉体外诊断试剂产品开发、注册、生产及检验工艺相关法律法规。
4、能独立分析总结实验数据,并能针对实验过程中出现的问题提出针对性的解决方案。